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武漢人福利康藥業(yè)有限公司鹽酸阿比多爾片獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,該品種按照化學藥品3類獲批上市,視同通過一致性評價,用于治療由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》,批準公司鹽酸伐昔洛韋片新增0.5g規(guī)格,同時該規(guī)格通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
近日,武漢人福藥業(yè)有限責任公司(以下簡稱“武漢人福”)獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的多巴絲肼片的《藥品注冊證書》,該品種按照化學藥品4類獲批上市,視同通過一致性評價。多巴絲肼片用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥(腦炎后、動脈硬化性或中毒性),但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。由武漢人福與人福醫(yī)藥集團總部醫(yī)藥研究院共同立項,集團研究院負責藥品研發(fā)、醫(yī)學支持及注冊申報等工作,上市許可持有人為武漢人福。多巴絲肼片的獲批,豐富了公司的中樞神經(jīng)系統(tǒng)管線,進一步增強了武漢人福在國內(nèi)市場的競爭力。
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意甲苯磺酸盧美哌隆膠囊用于開展成人精神分裂癥的臨床試驗,該產(chǎn)品注冊分類為化藥3類,目前國內(nèi)暫無同品種上市。
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的鹽酸艾司氯胺酮注射液《藥物臨床試驗批準通知書》,同意本品開展伴急性自殺意念或行為的抑郁癥的臨床試驗。
近日,埃塞俄比亞衛(wèi)生部副部長H.E Firehiwot Abebe率國家藥監(jiān)局局長、國家醫(yī)藥公司副局長、國家藥物研究所所長、副所長等多位政府領(lǐng)導(dǎo)與行業(yè)專家蒞臨人福埃塞藥業(yè)進行實地調(diào)研,祝賀公司成功通過東非共同體GMP認證,成為首家獲得東非共同體GMP認證的埃塞醫(yī)藥企業(yè)。
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意HW231019片開展用于急性疼痛治療的臨床試驗。該產(chǎn)品為公司開發(fā)的新分子實體藥物,按注冊分類為化藥1類。
近日,宜昌人福藥業(yè)旗下子公司宜昌人福特醫(yī)食品有限公司收到國家市場監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書》,公司研發(fā)的特殊醫(yī)學用途蛋白質(zhì)組件配方食品“特怡舒”獲批上市(注冊號:國食注字TY20250010),這是湖北省獲批的首個蛋白質(zhì)組件配方食品。
近日,人福醫(yī)藥集團旗下武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的HW201877膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準開展用于治療炎癥性腸病的臨床試驗。該品種的獲批標志著集團在消化系統(tǒng)疾病創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域取得重要突破。